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Die von Dr. Joost Daemen (Kardiologe am Thoraxzentrum des Erasmus University Medical Center, Rotterdam, Niederlande) geleitete Studie ist eine von Prüfärzten veranlasste internationale, multizentrische, randomisierte, nicht unterlegene Studie. 500 Patienten werden von Krankenhäusern mit großer Erfahrung auf dem Gebiet der Koronarphysiologie an 25 europäischen Standorten in den Niederlanden, Deutschland, Spanien, Irland, dem Vereinigten Königreich, Italien und Frankreich rekrutiert. Insgesamt werden 35 Standorte einbezogen, mit dem Ziel, bis Ende des Jahres 2.228 Patienten in die Studie aufzunehmen.
CAAS vFFR (Pie Medical Imaging, Maastricht, Niederlande) ist ein angiobasiertes FFR-Softwarepaket, das eine physiologische Bewertung intermediärer Koronarstenosen ohne Druckdraht und Adenosin ermöglicht. Der vFFR-Wert kann mit nur zwei angiographischen Projektionen und dem Aortenwurzeldruck berechnet werden. Dieser vFFR-Wert weist eine hohe Korrelation und Diagnosesicherheit im Vergleich zu drahtbasierten invasiven FFR- und NHPR-Messungen auf, und die vFFR-Ergebnisse sind nachweislich hoch reproduzierbar.
„Die FAST III-Studie wird in Verbindung mit mehreren anderen Studien, die derzeit mit CAAS vFFR durchgeführt werden, die wissenschaftliche Beweislage erweitern, die belegt, dass die CAAS vFFR-Software eine hervorragende Alternative zu invasiven drahtbasierten physiologischen Messungen darstellt“, so Rene Guillaume, Managing Director PMI.
Die Studie wird durch Forschungsgelder von Pie Medical Imaging (Maastricht, Niederlande) und Siemens Healthineers (Erlangen, Deutschland) finanziert. Die Studie wird von ECRI (European Cardiovascular Research Institute, Rotterdam, Niederlande) gesponsert. Cardialysis (Rotterdam, Niederlande) ist für die Durchführung der Studie einschließlich des Studienmanagements und der Kernlaboraktivitäten verantwortlich.
