QUALITÄT

Qualität durch Beachtung jeder Phase des Prozesses

Unsere Arbeit ist eine Synthese: Um Produkte zu schaffen, die ihre Zwecke bestmöglich erfüllen, müssen wir aufmerksam beobachten und zuhören, Prioritäten zwischen der Vielzahl von Informationen setzen, die wir erhalten. Genauso wie Ärzte, die dazu aufgerufen sind, einen Datenstrom aus verschiedenen Quellen zu interpretieren.
Dies ist unsere Vorstellung von Qualität, die unsere Entscheidungsfindung, Gestaltung und Produktion lenkt, damit Effizienz, Effektivität und Nachhaltigkeit in jeder Phase gewährleistet sind.

Esaote, Quality as attention to every stage in the process

Produktqualität und -sicherheit stehen im Mittelpunkt der Aktivitäten von Esaote, das bestrebt ist, allen Fachkräften im Gesundheitswesen nützliche Lösungen bereitzustellen, um die besten Ergebnisse sowohl in Bezug auf die Effizienz und Zuverlässigkeit der klinischen Leistung als auch auf das Erlebnis zu erzielen, nicht nur für die Ärzte, sondern auch für die Patienten.
Um hohe Qualitäts- und Wirksamkeitsstandards seiner Produkte und Dienstleistungen zu gewährleisten, hat Esaote Verfahren im Rahmen seines QMS (Qualitätsmanagementsystems) etabliert, mit denen die organisatorische Angemessenheit überwacht wird und die regulatorischen Aspekte verwaltet werden, die notwendig sind, um die ordnungsgemäße Einhaltung der geltenden Vorschriften und ihrer Entwicklung sicherzustellen.

Qualitätsmanagementsysteme

Alle Prozesse basieren auf dem stärksten Engagement für operative Exzellenz durch die Anwendung anerkannter nationaler und internationaler Standards für Qualitätsmanagementsysteme. Die Qualität von Produkten und Prozessen wird kontinuierlich überwacht und verbessert, um Wert zu schaffen und zur besten weltweiten Entwicklung von klinischen Lösungen von der Prävention bis hin zu therapeutischen Anwendungen beizutragen.

Die Qualitätsmanagementsysteme von Esaote werden von internationalen unabhängigen Zertifizierungsstellen anerkannt und zertifiziert.

Unsere Zertifizierungen

Zur Überwachung von Fragen im Zusammenhang mit Qualitäts- und Umweltmanagement hat Esaote Zertifizierungen wie ISO 13485 Qualitätsmanagementsysteme für Medizinprodukte, ISO 9001 Qualitätsmanagementsystem, ISO 14001 Umweltmanagementsystem (für die Anlagen Genoa Multedo und Florenz) erhalten und aufrechterhalten sowie Produktsicherheitszertifizierungen wie cCSAus (Canadian Standard Association) und cNRTLus (National Recognized Testing Laboratory) für die kanadischen und US-amerikanischen Märkte beibehalten.

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