Die innovative Plattform für Echokardiographie „CAAS Qardia“ von Pie Medical Imaging erhält die Zulassung als Medizinprodukt in Japan

Maastricht, Niederlande, 24. April 2023 - Pie Medical Imaging, ein weltweit führendes Unternehmen in der kardiologischen Bildgebung, gibt bekannt, dass es die Zertifizierung als Medizinprodukt von NINSHO für CAAS Qardia, seine innovative Echokardiographie-Softwareplattform, erhalten hat.

Diese jüngste Zertifizierung von CAAS Qardia ermöglicht japanischen Gesundheitseinrichtungen und Unternehmen den Zugang zu einer vollständigen und flexiblen Lösung für die Betrachtung, Analyse und Berichterstellung außerhalb des Krankenhauses.

CAAS Qardia zeichnet sich durch die Analyse der myokardialen Dehnung, das Stress-Echo, die Bewertung der diastolischen Funktion und die Analyse der Herzklappen (PISA) aus. CAAS Qardia nutzt durch künstliche Intelligenz gesteuerte Arbeitsabläufe, die wichtige klinische Messungen automatisieren und den Zugang erleichtern.

CAAS Qardia verändert die Analyse von Off-Cart-Echokardiogrammen, indem es neben der eigenständigen Nutzung eine einzigartige "Zero-Footprint"-Einführung bietet, d. h. Zugriff von jedem Computer innerhalb des Krankenhausnetzwerks über einen Webbrowser.

Die Entwicklung einer herstellerunabhängigen automatisierten Berechnung der Myokarddehnung und insbesondere ihres wichtigsten klinischen Parameters, der globalen Längsdehnung (GLS), ermöglicht eine bessere Bestimmung der Herzfunktion.

Dr. Ernest Spitzer, Chief Medical Officer des Cardialysis Core Laboratory, Rotterdam, Niederlande, und Erstautor des kürzlich veröffentlichten CAAS Qardia-Validierungsberichts* zum Thema myokardiale Dehnung, sagte: „Über die Einführung einer standardisierten Methode hinaus könnte der Einsatz von Automatisierung die zunehmende Verwendung quantitativer Parameter in der klinischen Routine bald beschleunigen.“

Die in der Studie von Dr. Spitzer und Kollegen vorgestellten Ergebnisse beinhalten Folgendes:

  • Die Messung der endokardialen GLS mit einem CAAS Qardia ist praktikabel und führt zu vergleichbaren Ergebnissen im Vergleich zu kommerziell erhältlicher Desktop-Software.
  • Die Wiederholbarkeit zwischen und innerhalb eines Beobachters mit CAAS Qardia ist mit derjenigen von kommerziell erhältlicher Desktop-Software vergleichbar (wenn nicht gar besser).

René Guillaume, Geschäftsführer von Pie Medical Imaging, sagte: „Mit der Zertifizierung von CAAS Qardia steht den japanischen Gesundheitseinrichtungen ein einfach zu bedienendes und genaues Instrument zur Verfügung.

*Spitzer et al. „Validierung einer neuartigen, herstellerunabhängigen, webbasierten Software für die Bewertung der globalen Längsdehnung des linken Ventrikels durch ein Echokardiographie-Kernlabor“. Journal of Cardiovascular Imaging 2023;31:e20. doi.org/10.4250/jcvi.2022.0130.

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