Latinoamérica (Português)
O ensaio, liderado pelo Dr. Joost Daemen (cardiologista no Thoraxcenter da Erasmus University Medical Center, Rotterdam, Holanda), é um estudo internacional, multicêntrico, randomizado e de não inferioridade iniciado por um investigador. 500 pacientes são inscritos por hospitais com grande experiência em fisiologia coronariana em 25 locais em toda a Europa, Holanda, Alemanha, Espanha, Irlanda, Reino Unido, Itália e França. Serão recrutados um total de 35 locais com o objetivo final de incluir 2.228 pacientes até ao final do ano.
CAAS vFFR (Pie Medical Imaging, Maastricht, Holanda) é um conjunto de software FFR baseado em angio para permitir a avaliação fisiológica da estenose coronária intermediária sem a necessidade de um fio de pressão e adenosina. O valor vFFR pode ser calculado apenas com duas projeções angiográficas e a pressão da raiz aórtica. Este vFFR tem uma alta correlação e precisão de diagnóstico em comparação com medições invasivas de FFR e NHPR baseadas em fios e os resultados de vFFR são comprovadamente altamente reprodutíveis.
“O ensaio FAST III, juntamente com vários outros estudos atualmente sendo realizados com o CAAS vFFR, aumentará o corpo científico de evidências que mostram que o software CAAS vFFR é uma excelente alternativa às medições fisiológicas invasivas baseadas em fios”, disse Rene Guillaume, Diretor Executivo do PMI.
O ensaio é financiado por bolsas de pesquisa da Pie Medical Imaging (Maastricht, Holanda) e da Siemens Healthineers (Erlangen, Alemanha). O estudo é patrocinado pelo ECRI (European Cardiovascular Research Institute, Rotterdam-Holanda). A Cardialysis (Rotterdam, Holanda) é responsável pelos serviços de ensaios, incluindo gerenciamento de ensaios e atividades do Laboratório Central.
