Belgium/Luxembourg (Français)
L’essai, dirigé par le Dr Joost Daemen (cardiologue au Thoraxcenter du centre médical universitaire Erasmus, Rotterdam, Pays-Bas), est un essai international de non-infériorité, randomisé, multicentrique et initié par un investigateur. 500 patients sont inscrits dans des hôpitaux possédant une grande expertise en physiologie coronarienne dans 25 centres à travers l'Europe, aux Pays-Bas, en Allemagne, en Espagne, en Irlande, au Royaume-Uni, en Italie et en France. Au total, 35 centres seront recrutés avec pour objectif final d'inclure 2 228 patients d'ici la fin de l'année.
CAAS vFFR (Pie Medical Imaging, Maastricht, Pays-Bas) est une suite logicielle FFR angio-basée permettant l'évaluation physiologique de la sténose coronarienne intermédiaire sans avoir besoin d'un fil de pression ni d'adénosine. La valeur vFFR peut être calculée avec uniquement deux projections angiographiques et la pression de la racine aortique. Cette valeur vFFR présente une corrélation et une précision diagnostique élevées par rapport aux mesures invasives FFR et NHPR basées sur un fil et les résultats vFFR se révèlent hautement reproductibles.
« L'essai FAST III, ainsi que plusieurs autres études actuellement réalisées avec CAAS vFFR, augmenteront l'ensemble des preuves scientifiques démontrant que le logiciel CAAS vFFR est une excellente alternative aux mesures physiologiques invasives par fil », a déclaré René Guillaume, directeur général de PMI.
L'essai est financé par des subventions de recherche de Pie Medical Imaging (Maastricht, Pays-Bas) et de Siemens Healthineers (Erlangen, Allemagne). L'étude est parrainée par l'ECRI (Institut européen de recherche cardiovasculaire, Rotterdam, Pays-Bas). Cardialysis (Rotterdam, Pays-Bas) est responsable des services d'essais, y compris la gestion des essais et les activités du laboratoire principal.
