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Se trata de un ensayo de no inferioridad aleatorio, internacional y multicentro a iniciativa de un investigador, dirigido por el Dr. Joost Daemen (cardiólogo del Thoraxcenter del Centro Médico de la Universidad Erasmus de Rotterdam, Países Bajos). Hospitales con gran experiencia en fisiología coronaria han inscrito a 500 pacientes en 25 centros de toda Europa, en Países Bajos, Alemania, España, Irlanda, Reino Unido, Italia y Francia. Se reclutará en un total de 35 centros con el objetivo final de tener 2.228 pacientes incluidos a finales de año.
CAAS vFFR (Pie Medical Imaging, Maastricht, Países Bajos) es un paquete de software de FFR mediante angiografía que permite realizar una evaluación fisiológica de la estenosis coronaria intermedia sin necesidad de guía de presión ni adenosina. El valor de vFFR puede calcularse con solo dos proyecciones angiográficas y la presión de la raíz aórtica. Esta vFFR ofrece una elevada correlación y precisión diagnóstica frente a las mediciones de NHPR y FFR invasivas con guía, y los resultados de la vFFR han demostrado ser altamente reproducibles.
«El ensayo FAST III y otros estudios con CAAS vFFR actualmente en curso incrementarán el número de pruebas científicas que demuestran que el software CAAS vFFR constituye una excelente alternativa a las mediciones fisiológicas invasivas con guía», declaró René Guillaume, Managing Director de PMI.
El ensayo se financia con fondos de investigación de Pie Medical Imaging (Maastricht, Países Bajos) y Siemens Healthineers (Erlangen, Alemania). El estudio está patrocinado por el ECRI (Instituto Europeo de Investigación Cardiovascular, Rotterdam, Países Bajos). Cardialysis (Rotterdam, Países Bajos) es responsable de los servicios de ensayos, incluida la gestión de los mismos y las actividades del laboratorio central.
